GENIXUS anuncia el lanzamiento de la inyección de bromuro de rocuronio KinetiXTM lista para 5 ml y 10 ml

Jeringas RTA para inyección de propofol y bromuro de rocuronio KinetiX.

KANNAPOLIS, Carolina del Norte--(BUSINESS WIRE)--3 de agosto de 2023--

GENIXUS, una compañía farmacéutica centrada en transformar los medicamentos de cuidados intensivos y agudos, anunció hoy el desarrollo acelerado y el lanzamiento* del último producto dentro de su plataforma de jeringas KinetiX: la inyección de bromuro de rocuronio. La decisión surge en respuesta al reciente desastre natural que afectó el sitio de fabricación de Pfizer en Rocky Mount, Carolina del Norte, y el impacto esperado en el mercado de inyectables estériles como resultado de este evento.

Este comunicado de prensa incluye multimedia. Vea el comunicado completo aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20230803139911/en/

Jeringas RTA para inyección de propofol y bromuro de rocuronio KinetiX. (Foto: Business Wire)

"Nuestros pensamientos están con las personas afectadas por el desastre natural en Rocky Mount", afirmó Kendall Foster, director ejecutivo de GENIXUS. "Entendemos la gravedad de la situación y la necesidad crítica de medicamentos en el mercado. GENIXUS se compromete a tomar medidas rápidas medidas para abordar estos desafíos y garantizar que los pacientes tengan acceso a los medicamentos que necesitan".

La inyección de bromuro de rocuronio KinetiX posee varios atributos clave inherentes a la plataforma KinetiX:

El director comercial (CCO) de GENIXUS, Seth Coombs, enfatizó la determinación de la compañía de acelerar el lanzamiento de la inyección de bromuro de rocuronio para abordar el actual y esperado empeoramiento de la escasez en el mercado estadounidense. "GENIXUS está totalmente dedicado a hacer nuestra parte para apoyar la atención al paciente durante este momento crítico. Nuestra decisión de acelerar el desarrollo y la entrada al mercado de la inyección de bromuro de rocuronio refleja nuestro compromiso de respaldar la disponibilidad de medicamentos esenciales para los pacientes en todo el país".

La inyección de bromuro de rocuronio KinetiX es el segundo producto en la plataforma de jeringas después del lanzamiento de las jeringas RTA de Propofol de 10 ml y 20 ml reenvasadas de GENIXUS a principios de este año.**

Acerca de Genixus:

GENIXUS, con sede en Kannapolis, Carolina del Norte, es un fabricante farmacéutico en etapa de desarrollo, un reenvasador registrado por la FDA y un proveedor subcontratado 503B de productos de alta calidad, fáciles de usar y listos para administrar para cuidados intensivos y agudos. Aprovechando los estándares de fabricación biofarmacéutica de la más alta calidad y el diseño innovador del punto de atención, GENIXUS está cambiando la prestación de atención y ayudando a los profesionales de la salud a lograr resultados de mejor calidad para los pacientes. Para obtener más información, visite www.genixus.com y siga a la empresa en LinkedIn.

*El producto se combinará según las disposiciones de subcontratación de la Sección 503B de la Ley Federal 20 de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C).

** Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Propofol.

Inyección de bromuro de rocuronio

Compuesto por Genixus, Corp.

Indicaciones y uso

La inyección de bromuro de rocuronio está indicada para pacientes hospitalizados y ambulatorios como complemento de la anestesia general para facilitar la intubación traqueal de secuencia rápida y de rutina, y para proporcionar relajación del músculo esquelético durante la cirugía o la ventilación mecánica.

Informacion de Seguridad Importante

La inyección de bromuro de rocuronio es sólo para uso intravenoso. Este medicamento sólo debe ser administrado por médicos experimentados o personas capacitadas supervisadas por un médico experimentado y familiarizado con el uso, las acciones, las características y las complicaciones de los agentes bloqueadores neuromusculares. Las dosis de bromuro de rocuronio inyectable deben individualizarse y se debe utilizar un estimulador de nervios periféricos para controlar el efecto del fármaco, la necesidad de dosis adicionales, la idoneidad de la recuperación espontánea o el antagonismo y para disminuir las complicaciones de la sobredosis si se administran dosis adicionales.

El bromuro de rocuronio, que tiene un pH ácido, no debe mezclarse con soluciones alcalinas (p. ej., soluciones de barbitúricos) en la misma jeringa ni administrarse simultáneamente durante la infusión intravenosa a través de la misma aguja. Si la inyección de bromuro de rocuronio se administra a través de la misma línea de perfusión que también se usa para otros medicamentos, es importante que esta línea de infusión se enjuague adecuadamente entre la administración de la inyección de bromuro de rocuronio y los medicamentos para los cuales se ha demostrado incompatibilidad con la inyección de bromuro de rocuronio o para los cuales No se ha establecido la compatibilidad con la inyección de bromuro de rocuronio.

El bromuro de rocuronio está contraindicado en pacientes que tienen hipersensibilidad (p. ej., anafilaxia) al bromuro de rocuronio u otros agentes bloqueadores neuromusculares.

El bromuro de rocuronio no tiene ningún efecto conocido sobre la conciencia, el umbral del dolor o la cerebración. Por tanto, su administración debe ir acompañada de una adecuada anestesia o sedación.

Para prevenir complicaciones resultantes de la parálisis residual, se recomienda extubar sólo después de que el paciente se haya recuperado lo suficiente del bloqueo neuromuscular. Si no se utiliza como parte de la práctica clínica estándar, se debe considerar el uso de un agente de reversión, especialmente en aquellos casos en los que es más probable que se produzca parálisis residual.

El análisis general de los datos de ECG en pacientes pediátricos indica que el uso concomitante de bromuro de rocuronio con agentes anestésicos generales puede prolongar el intervalo QTc.

El bromuro de rocuronio puede estar asociado con un aumento de la resistencia vascular pulmonar, por lo que se debe tener precaución en pacientes con hipertensión pulmonar o valvulopatía cardíaca.

Esta información importante de seguridad no incluye toda la información necesaria para utilizar la inyección de bromuro de rocuronio de forma segura y eficaz. Consulte la información de prescripción completa de la inyección de bromuro de rocuronio.

Para informar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con Genixus al 1-833-436-4987, o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Ver la versión fuente en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230803139911/en/

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FUENTE: GENIXUS

PUB: 03/08/2023 10:07/DISCO: 03/08/2023 10:06

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